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  • 片剂生产工艺流程

    发布时间:2018年09月20日
  •  片剂是由一种或多种中药细粉或经加工提炼后(如浸膏)与适宜的辅料混合压制而成。基本上具有化学药物片剂同样的优点,所用辅料亦基本相同,但因中药本身兼有一些辅料的作用,例如浸膏可作粘合剂、细粉作为稀释剂或崩解剂,故所用辅料较少,制成的片剂易吸潮、霉变,所含挥发性药物久贮含量或药效易降低。
     
    一、原料的处理
    按配方的要求选用好的中草药,并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。干燥处理后进行粉碎,粉碎细度可用100目筛进行筛选。
     
    二、制粒
    大多数片剂都需要事先制成颗粒才能进行压片,这是由原料物性所决定的。制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。增加物料的流动性,减少细粉吸附和容存的空气以减少片剂的松裂,避免粉末分层和细粉飞扬。
     
    不同原料有不同的制粒方法,主要分为全粉制粒法、细粉与稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提纯物制粒法等。其中全浸膏制粒法比较常用。
     
    片剂颗粒所用的粘合剂或润湿剂的用量,以能制成适宜软材的**少用量为原则。如果原料粉末较细且干燥,则粘合剂用量要多些,反之则少些。
     
    制成的湿粒要及时进行干燥,含水量应控制在3%~5%的范围之内。
     
    三、压片
    常用的压片机有单冲压片机和旋转式压片机两种。单冲压片机的产量一般为50片/min,一般用于新产品的试制或小量生产;压片时是由单侧加压(由上冲加压),所以压力分布不够均匀,易出现裂片,噪音较大。旋转式压片机,生产能力较高,是目前生产中广泛使用的压片机。
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